眾瑞塵埃粒子計(jì)數(shù)器 潔凈室潔凈度檢測儀器ZR-1631型 

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產(chǎn)品簡介：

塵埃粒子計(jì)數(shù)器ZR-1631型（塵埃粒子計(jì)數(shù)器潔凈室潔凈度檢測儀器GMP）是利用光散射原理測量空氣中0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0 μm懸浮微粒的大小和粒子數(shù)量的便攜式精密儀器。內(nèi)置高精度風(fēng)機(jī)，流量控制穩(wěn)定在28.3 L/min；可實(shí)時采集6通道粒徑的粒子數(shù)；內(nèi)置HEPA過濾器，可過濾排出的空氣。適用于潔凈車間、生物實(shí)驗(yàn)室、藥廠、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、安全柜生產(chǎn)廠家等潔凈室潔凈度檢測、空氣過濾器及濾材性能的檢測。

塵埃粒子計(jì)數(shù)器ZR-1631型（塵埃粒子計(jì)數(shù)器潔凈室潔凈度檢測儀器GMP）參考標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 6167-2007  塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能試驗(yàn)方法

GB/T 16292-2025 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法
JJF 1190-2008 塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

YY  0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

JJF 2058-2023 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室環(huán)境參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

EU GMP: 2022 Annex1 Manufacture of sterile medicinal products

ISO 14644 Cleanrooms and associated controlled environments

ISO 21501-4:2018 Light scattering airborne particle counter for clean spaces

JIS B 9921:2010 Light scattering airborne particle counter for clean spaces

Federal Standard 209E: Airborne particulate cleanliness classes in cleanrooms and clean zones

Schedule M Good manufacturing practices and requirements of premises,plant and equipment for pharmaceutical products

塵埃粒子計(jì)數(shù)器ZR-1631型技術(shù)特點(diǎn):

潔凈室級防護(hù)與合規(guī)設(shè)計(jì)

316L不銹鋼外殼，耐腐蝕，可直接使用醇類等潔凈室常用消毒劑擦拭。

內(nèi)置HEPA過濾器，排氣潔凈，避免二次污染。

防指紋工藝，易于清潔，保持設(shè)備潔凈度。

高效智能的現(xiàn)場操作與數(shù)據(jù)錄入

支持語音輸入與播報(bào)，操作更智能便捷。。

集成指紋鎖，快速登錄，確保操作可追溯

可選掃碼槍，掃描條碼錄入信息，杜絕手誤。

符合法規(guī)的專業(yè)監(jiān)測與數(shù)據(jù)分析

多通道粒子同時監(jiān)測，滿足動態(tài)、靜態(tài)監(jiān)測需求

預(yù)設(shè)ISO/GMP等標(biāo)準(zhǔn)，自動計(jì)算UCL，一鍵生成報(bào)告

檢測界面實(shí)時顯示濃度曲線，監(jiān)測過程可視化

超大存儲空間，可管理2萬個房間與點(diǎn)位數(shù)據(jù)。

完善的數(shù)據(jù)安全與質(zhì)量管理體系支持

三級用戶管理與完整操作日志，滿足數(shù)據(jù)完整性要求。

多臺設(shè)備間可同步方案與信息，確保標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。

豐富接口可連接MES、EMS或打印機(jī)，數(shù)據(jù)實(shí)時上傳。

滿足高強(qiáng)度使用的可靠性與可維護(hù)性

自我檢測關(guān)鍵器件狀態(tài)，為預(yù)防性維護(hù)提供支持。

雙鋰電池倉支持熱插拔，滿足連續(xù)監(jiān)控需求。

3C認(rèn)證電池符合航空標(biāo)準(zhǔn)，方便全球調(diào)撥。

聲光報(bào)警即時提示超標(biāo)或故障，便于快速響應(yīng)。

支持程序遠(yuǎn)程升級，快速部署新功能，降低維護(hù)成本。

說明：
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